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3CB 수액제

와이즈메디가 선도하는

고품질 프리미엄 수액제

폼스 티엔에이주

FOMS TNA® inj


원료약품 및 분량

A액, B액, C액 각 1000mL 중

  • A액 : 아미노산 주사액 10%+전해질
    용제: 주사용수(KP)
    • 유효성분

      • L-알라닌(EP) ……… 14.0g
      • L-아르기닌(EP) ……… 12.0g
      • 글리신(KP) ……… 11.0g
      • L-히스티딘(EP) ……… 3.0g
      • L-이소류신(KP) ……… 5.0g
      • L-류신(KP) ……… 7.4g
      • 초산 L-리신(EP)
        (L-리신으로서 6.6g) ……… 9.3g
      • L-메티오닌(KP) ……… 4.3g
      • L-페닐알라닌(KP) ……… 5.1g
      • L-프롤린(EP) ……… 11.2g
      • L-세린(EP) ……… 6.5g
      • 타우린(USP) ……… 1.0g
      • L-트레오닌(KP) ……… 4.4g
      • L-트리프토판(KP) ……… 2.0g
      • L-티로신(EP) ……… 0.40g
      • L-발린(KP) ……… 6.2g
      • 염화칼슘수화물(KP)
        (칼슘으로서 0.20g) ……… 0.74g
      • 글리세로인산나트륨(무수물)(EP)
        (나트륨으로서 0.89g, 인으로서 0.60g)
        ……… 4.18g
      • 황산마그네슘수화물(KP)
        (마그네슘으로서 0.244g) ……… 2.47g
      • 염화칼륨(KP)
        (칼륨으로서 2.35g) ……… 4.48g
      • 아세트산나트륨수화물(KP)
        (나트륨으로서 0.95g) ……… 5.62g
      • 황산아연칠수화물(EP)
        (아연으로서 0.005g) ……… 0.023g
    • 첨가제 : 아세트산무수물, 주사용수


  • B액 : 포도당 주사액 42%

    • 유효성분 : 포도당 일수화물(EP)
      (무수물로서 420g) ……… 462g
    • 첨가제 : 염산, 주사용수


  • C액 : 폼스 리피드 20%주

    • 유효성분
      • 정제대두유(EP) ……… 60g
      • 중쇄트리글리세라이드(EP) ……… 60g
      • 정제올리브유(EP) ……… 50g
      • 정제어유(고단위오메가-3 지방산함유)
        (EP) ……… 30g
    • 첨가제 : 글리세롤, 수산화나트륨, 올레인산나트륨, 정제난인지질, 주사용수, dl-α-토코페롤

성상

이 약은 3개의 소실(chamber)로 나누어진 수액용 플라스틱재질의 내부백과 외부 포장으로 구성되어 있으며 그 사이에 산소흡수제가 들어 있다. 각각의 내부백 소실에는 아미노산 및 전해질 용액, 포도당 용액 그리고 지방유제가 들어 있다. 아미노산 용액 및 전해질 용액과 포도당 용액은 투명하며 무색 또는 미황색이고, 지방유제는 흰색의 균질한 유탁액이다.


효능 • 효과

경구 또는 위장관 영양공급이 불가능, 불충분하거나 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 2세 이상의 소아 및 성인에게 칼로리, 아미노산, 필수지방산 및 오메가-3 지방산의 보급


용법 • 용량

환자의 지방 제거 능력, 질소 및 당 대사 능력, 영양 요구상태에 따라 용량과 주입 속도를 결정한다. 용량은 환자의 상태, 체중, 영양 및 에너지 요구량, 추가적인 경구/경장 투여량을 고려하여 개별화되어야한다. 환자의 상태에 따라 미량원소, 비타민, 전해질 등이 첨가될 수 있다.

체단백량의 유지를 위한 질소의 요구량은 환자의 상태에 근거한다. (예: 영양상태 및 이화작용 스트레스 또는 동화작용)


  • 12세 이상 소아 및 성인
    - 정상 영양상태 또는 경증의 대사적 스트레스 상태와 환자 : 1일 아미노산으로서 0.6-0.9 g/kg(질소로서 0.10-0.15 g/kg)
    - 영양 불균형에 관계없이 중등도 내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자 : 1일 아미노산으로서 0.9-1.6 g/kg(질소로서 0.15-0.25 g/kg)
    매우 특별한 경우 (예, 화상 혹은 두드러진 동화 상태) 질소량은 더 높을 수 있다.

    • 용량
      이 약 1일 13-31 mL/kg은 아미노산 0.6-1.6 g/kg (질소로서 0.10-0.25 g/kg)과 총 열량 14-35 kcal/kg (비-단백 열량 12-27 kcal/kg))에 해당한다. 이것은 대부분 환자의 요구량을 만족시킨다. 비만환자의 경우 용량은 예측 정상 몸무게에 근거하여야 한다.
    • 투여속도
      투여 속도는 시간당 2.0 mL/kg(아미노산 0.10 g/kg, 포도당 0.25 g/kg, 지방 0.08 g/kg에 해당)을 초과해서는 안 된다. 권장 투여 기간은 14-24시간에 걸쳐서 투여하는 것이 바람직하다.
    • 1일 최대 용량
      1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있다. 권장 1일 최대 용량은 35 mL/kg이다.
      권장 1일 최대 용량 35 mL/kg은 아미노산1.8 g/kg(질소로서 0.28 g/kg), 포도당 4.5 g/kg, 지방 1.33 g/kg, 총 열량 39 kcal/kg (비-단백 열량으로서 31 kcal/kg에 해당)을 제공한다.


  • 2-11세 소아
    • 용량
      소아환자는 성인환자보다 가변성이 크므로, 필요량에 따라 이 약 1일 35 mL/kg까지의 용량을 정기적으로 조절하여 투여한다.
    • 투여속도
      투여 속도는 시간당 2.4 mL/kg (아미노산 0.12 g/kg, 포도당 0.30 g/kg, 지방 0.09 g/kg에 해당)을 초과해서는 안 된다. 특수한 상황을 제외하고, 권장 최대 투여 속도에 따라 투여하는 경우 주의깊게 모니터링해야 하며, 투여기간은 14시간 30분을 넘지 않는다.
      권장 투여 기간은 12-24시간이다.
    • 1일 최대 용량
      1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있다. 권장 1일 최대 용량은 35mL/kg이다.
      권장 1일 최대 용량 35 mL/kg은 아미노산 1.8 g/kg(질소로서 0.28 g/kg), 포도당 4.5 g/kg, 지방 1.33 g/kg, 총 열량 39 kcal/kg (비-단백 열량으로서 31 kcal/kg에 해당)을 제공한다.
    • 용법
      중심정맥으로 정맥내 점적주입한다.

포장단위

 

구성 / 용량

986mL

1477mL

1970mL

A액

500mL

750mL

1000mL

B액

298mL

446mL

595mL

C액

188mL

281mL

375mL

포장정보

986mL
×5

1477mL
×5

1970mL
×4


저장방법

밀봉용기, 25℃ 이하에서 얼리지 않고 보관

사용기간 : 제조일로부터 24개월

폼스 티엔에이주

FOMS TNA® inj

원료약품 및 분량

A액, B액, C액 각 1000mL 중

  • A액 : 아미노산 주사액 10%+전해질
    용제: 주사용수(KP)
    • 유효성분

      • L-알라닌(EP) ……… 14.0g
      • L-아르기닌(EP) ……… 12.0g
      • 글리신(KP) ……… 11.0g
      • L-히스티딘(EP) ……… 3.0g
      • L-이소류신(KP) ……… 5.0g
      • L-류신(KP) ……… 7.4g
      • 초산 L-리신(EP)(L-리신으로서 6.6g) ……… 9.3g
      • L-메티오닌(KP) ……… 4.3g
      • L-페닐알라닌(KP) ……… 5.1g
      • L-프롤린(EP) ……… 11.2g
      • L-세린(EP) ……… 6.5g
      • 타우린(USP) ……… 1.0g
      • L-트레오닌(KP) ……… 4.4g
      • L-트리프토판(KP) ……… 2.0g
      • L-티로신(EP) ……… 0.40g
      • L-발린(KP) ……… 6.2g
      • 염화칼슘수화물(KP)(칼슘으로서 0.20g) ……… 0.74g
      • 글리세로인산나트륨(무수물)(EP)
        (나트륨으로서 0.89g, 인으로서 0.60g) ……… 4.18g
      • 황산마그네슘수화물(KP)(마그네슘으로서 0.244g) ……… 2.47g
      • 염화칼륨(KP)(칼륨으로서 2.35g) ……… 4.48g
      • 아세트산나트륨수화물(KP)(나트륨으로서 0.95g) ……… 5.62g
      • 황산아연칠수화물(EP)(아연으로서 0.005g) ……… 0.023g
    • 첨가제 : 아세트산무수물, 주사용수


  • B액 : 포도당 주사액 42%

    • 유효성분 : 포도당 일수화물(EP)(무수물로서 420g) ……… 462g
    • 첨가제 : 염산, 주사용수


  • C액 : 폼스 리피드 20%주

    • 유효성분
      • 정제대두유(EP) ……… 60g
      • 중쇄트리글리세라이드(EP) ……… 60g
      • 정제올리브유(EP) ……… 50g
      • 정제어유(고단위오메가-3 지방산함유)(EP) ……… 30g
    • 첨가제 : 글리세롤, 수산화나트륨, 올레인산나트륨, 정제난인지질, 주사용수, dl-α-토코페롤

성상

이 약은 3개의 소실(chamber)로 나누어진 수액용 플라스틱재질의 내부백과 외부 포장으로 구성되어 있으며 그 사이에 산소흡수제가 들어 있다. 각각의 내부백 소실에는 아미노산 및 전해질 용액, 포도당 용액 그리고 지방유제가 들어 있다. 아미노산 용액 및 전해질 용액과 포도당 용액은 투명하며 무색 또는 미황색이고, 지방유제는 흰색의 균질한 유탁액이다.


효능 • 효과

경구 또는 위장관 영양공급이 불가능, 불충분하거나 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 2세 이상의 소아 및 성인에게 칼로리, 아미노산, 필수지방산 및 오메가-3 지방산의 보급


용법 • 용량

환자의 지방 제거 능력, 질소 및 당 대사 능력, 영양 요구상태에 따라 용량과 주입 속도를 결정한다. 용량은 환자의 상태, 체중, 영양 및 에너지 요구량, 추가적인 경구/경장 투여량을 고려하여 개별화되어야한다. 환자의 상태에 따라 미량원소, 비타민, 전해질 등이 첨가될 수 있다.

체단백량의 유지를 위한 질소의 요구량은 환자의 상태에 근거한다. (예: 영양상태 및 이화작용 스트레스 또는 동화작용)


  • 12세 이상 소아 및 성인
    - 정상 영양상태 또는 경증의 대사적 스트레스 상태와 환자 : 1일 아미노산으로서 0.6-0.9 g/kg(질소로서 0.10-0.15 g/kg)
    - 영양 불균형에 관계없이 중등도 내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자 : 1일 아미노산으로서 0.9-1.6 g/kg(질소로서 0.15-0.25 g/kg)
    매우 특별한 경우 (예, 화상 혹은 두드러진 동화 상태) 질소량은 더 높을 수 있다.

    • 용량
      이 약 1일 13-31 mL/kg은 아미노산 0.6-1.6 g/kg (질소로서 0.10-0.25 g/kg)과 총 열량 14-35 kcal/kg (비-단백 열량 12-27 kcal/kg))에 해당한다. 이것은 대부분 환자의 요구량을 만족시킨다. 비만환자의 경우 용량은 예측 정상 몸무게에 근거하여야 한다.
    • 투여속도
      투여 속도는 시간당 2.0 mL/kg(아미노산 0.10 g/kg, 포도당 0.25 g/kg, 지방 0.08 g/kg에 해당)을 초과해서는 안 된다. 권장 투여 기간은 14-24시간에 걸쳐서 투여하는 것이 바람직하다.
    • 1일 최대 용량
      1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있다. 권장 1일 최대 용량은 35 mL/kg이다.
      권장 1일 최대 용량 35 mL/kg은 아미노산1.8 g/kg(질소로서 0.28 g/kg), 포도당 4.5 g/kg, 지방 1.33 g/kg, 총 열량 39 kcal/kg (비-단백 열량으로서 31 kcal/kg에 해당)을 제공한다.


  • 2-11세 소아
    • 용량
      소아환자는 성인환자보다 가변성이 크므로, 필요량에 따라 이 약 1일 35 mL/kg까지의 용량을 정기적으로 조절하여 투여한다.
    • 투여속도
      투여 속도는 시간당 2.4 mL/kg (아미노산 0.12 g/kg, 포도당 0.30 g/kg, 지방 0.09 g/kg에 해당)을 초과해서는 안 된다. 특수한 상황을 제외하고, 권장 최대 투여 속도에 따라 투여하는 경우 주의깊게 모니터링해야 하며, 투여기간은 14시간 30분을 넘지 않는다.
      권장 투여 기간은 12-24시간이다.
    • 1일 최대 용량
      1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있다. 권장 1일 최대 용량은 35mL/kg이다.
      권장 1일 최대 용량 35 mL/kg은 아미노산 1.8 g/kg(질소로서 0.28 g/kg), 포도당 4.5 g/kg, 지방 1.33 g/kg, 총 열량 39 kcal/kg (비-단백 열량으로서 31 kcal/kg에 해당)을 제공한다.
    • 용법
      중심정맥으로 정맥내 점적주입한다.

포장단위

 

구성 / 용량

986mL

1477mL

1970mL

A액
(아미노산 주사액 10%
+ 전해질)

500mL

750mL

1000mL

B액
(포도당 주사액 42%)

298mL

446mL

595mL

C액
(폼스 리피드 20%주)

188mL

281mL

375mL

포장정보 (mL×백)

986mL×5

1477mL×5

1970mL×4


저장방법

저장방법 : 밀봉용기, 25℃이하에서 얼리지 않고 보관

사용기간 : 제조일로부터 24개월


E-mai

서울사무소 : mg@ys-medi.co.kr

진천/본사 : mg5680@ys-medi.co.kr


본사/제1공장

충북 진천군 광혜원면 용소2길 27 ㈜와이즈메디 (27809)

Tel : 043-535-5680 ㅣ Fax : 043-535-5682


제2공장

충북 진천군 광혜원면 용소길 90 ㈜와이즈메디 (27809)

Tel : 043-535-5680 ㅣ Fax : 043-535-5682


서울사무소

서울시 동작구 노량진로 74 유한양행빌딩 7층 ㈜와이즈메디 (06927)

Tel : 02-2057-1002 ㅣ Fax : 02-2057-1003

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